Страхование клинических исследований
Если Вы являетесь организатором проведения клинических исследований лекарственных препаратов или исследовательской организацией, значит, вы понимаете всю ответственность, которая ложится на вас и вашу компанию при осуществлении своей профессиональной деятельности.
Виды страхования для организаций, занимающих проведением клинических исследований:
Обязательное страхование пациентов, участвующих в клинических исследованиях
Если Вы проводите клинические исследования лекарственных препаратов, то, согласно Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», Вы обязаны застраховать пациентов, участвующих в клинических исследованиях, от возможного причинение вреда их жизни или здоровью. Договор страхования Allianz предусматривает при наступлении страхового случая.
- В случае наступления смерти пациента
- 2 000 000 руб.
- При ухудшении здоровья, повлекшем за собой установление:
- I группы инвалидности
- 1 500 000 руб.
- II группы инвалидности
- 1 000 000 руб.
- III группы инвалидности
- 500 000 руб.
- При ухудшении здоровья, не повлекшем за собой установления инвалидности,
- до 300 000 руб.
Страховой взнос определен Правительством РФ и зависит, в частности, от
- Клиническое исследование, проводимое с целью установления безопасности лекарственного препарата и (или) его переносимости для пациентов из числа здоровых добровольцев
- Клиническое исследование, проводимое с целью подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения пациентов с определенным заболеванием, а также оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами пациентов из числа здоровых добровольцев
- Клиническое исследование, проводимое с целью установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, а также профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для пациентов из числа здоровых добровольцев
- Клиническое исследование, проводимое с целью изучения возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов, а также исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности
может выступить практически любая организация, получившая разрешение на проведение клинического исследования лекарственного препарата.
- Разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им лицо
- Образовательное учреждение высшего профессионального образования и (или) образовательное учреждение дополнительного профессионального образования
- Научно-исследовательская организация
Добровольное страхование ответственности лиц, осуществляющих проведение клинического исследования
Добровольное страхование ответственности при проведении клинического исследования включает
Данный договор обеспечивает финансовую защиту, вследствие причинения вреда жизни и здоровью пациентов в результате:
- Недостатков и/или дефектов медицинского оборудования, используемого при проведении клинического исследования
- Ошибок и упущений, допущенных при выборе метода исследования, установлении диагноза, оказании медицинской помощи и осуществлении ухода за пациентами
- Недостатков исследуемого лекарственного средства, а также недостаточной информации о лекарственном средстве, приведших к возникновению нежелательных явлений, а также непредвиденного побочного эффекта лекарственного средства
- Ошибок, допущенных в протоколе клинического исследования лекарственного средства, а также нарушения протокола клинического исследования
- Иных ошибок и упущений, допущенных при проведении клинического исследования лекарственного средства
С договором добровольного страхования Allianz ваша организация будет
- Страховое покрытие будет распространяться как на рандомизированных, так и на скринированных пациентов
- Расширенный срок для предъявления претензий пациентов (3 года)
- Возмещается не только реальный ущерб, причиненный пациенту, но и моральный ущерб в результате участия в клиническом исследовании
Застрахованным может быть клинических исследований.
- Спонсор (организация-разработчик лекарственного средства)
- Медицинский центр (клиническая база или учреждение здравоохранения, которое имеет соответствующее разрешение и на базе которого проводится клиническое исследование)
- Контрактно-исследовательская организация (КИО/CRO)
Стоимость договора страхования будет зависеть от особенности компании, проводящей исследование, цели клинического исследования, и
- фармакологическая группа лекарственного препарата
- количества пациентов
- размер страховой суммы (лимита ответственности), которая определяется по соглашению сторон
Как заказать
Наши специалисты подготовят индивидуальную программу страхования, учитывающую ваш бюджет, задачи и специфику бизнеса.
Для этого свяжитесь с нами по телефону
